Ready for Annex 11

Sie sind ein herstellender Arzneimittelbetrieb oder eine CRO und wollen die neuen Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens Annex 11 erfüllen? Oder Sie müssen eine GAP-Analyse über sich ergehen lassen aufgrund externer Qualitätsvorschriften? Wir prüfen mit Ihnen zusammen, was davon Sie bereits erfüllen und wo tatsächlich Handlungsbedarf besteht. Meist ist es weniger als es scheint.

Aktuell setzen wir dies bereits in großen Pharmabetrieben erfolgreich um, indem wir die Anforderungen mit bestehenden QM-Systemen verbinden und für einen minimalen Aufwand sorgen.